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上海的都已经出问题啦！
上海脐带血库事件调查
新闻热线：0431-96618 来源：新文化报·新文化网 日期：2006-12-5 8:40:14
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[ 新闻导读 News Info ]
核心提示
今年11月16日，上海的陆怡女士接到了长宁区人民法院经济厅106厅的电话，被告知上海市干细胞技术有限公司起诉她侵犯名誉权，要求赔偿经济损失1元，名誉损失100万元。
陆怡被诉原因是她于今年9月5日在无忧团购网的篱笆论坛发了一个帖子，批评上海干细胞公司经营的脐带血造血干细胞库。
是什么让双方这样针锋相对？
1200多名母亲“遭遇深喉”
她们不约而同接到一个神秘短信，被告知“你被欺骗了”
事情缘起是今年9月5日当天陆怡收到了一个短信：“您宝宝的脐血检验结果是厌氧菌（+）性，保存是毫无价值的，你被欺骗了，详情可查该网址不再展示。”
打电话过去，对方不接，于是陆怡通过短信跟这个“神秘人”进行了如下对话：
“怎么回事？”
“你是需氧菌阳性不是厌氧菌。”
“如何验证？”
“查看公司你的脐血档案，有六院的原始化验单，一定能看到日期，是在宝宝出生一周左右送检的。”
“像我这样情况的人多吗？”
“估计有200多人。”
与此同时，还有其他人也收到了相同内容的短信，但手机号码不同，提供的网页地址也不一样。这些网页文章称，2006年6月前的自存检验报告中如果无菌实验一栏盖的是“合格”章，说明已经被细菌污染，将来没有可能被用于移植，因为细菌培养实验是在权威机构上海市第六人民医院微生物实验室做的，正常的应该盖“无菌生长”章，“合格”则是经过复检的，也就是被动了手脚。
上海干细胞公司经营的脐血库是上海惟一一家经卫生部批准发证的脐带血储存机构。脐带血库又分为公共库和自体库两种，公共库靠捐赠，属于公益性事业，而自体库则由储户自费保存。上海脐带血库对自体保存的收费标准是首年5800元，以后每年的保存费为600元，保存期为20年，共计1.78万元。
今年1月4日，陆怡在上海国际和平妇幼保健院分娩，选择了一次性付款的方式为孩子保存了脐带血。当得知脐带血有可能因为细菌污染而失去保存意义时，她感到非常愤怒，于是在网络上发出“父母对宝宝的爱不容亵渎”的呼声，并寻找可能遇到相同问题的人，结果发现她并不孤单，他们目前正在考虑以何种方式起诉，向上海干细胞公司讨个说法。
脐血库负责人给前去询问的客户们的解释是，盖“合格”章的脐血初次检验结果确实是阳性，但他们为这些脐血做了复检，理由一是存在假阳性的可能，二是六院的设备太灵敏了。复检后，结果就变成了阴性，于是便盖了“合格”章。他们同时也承认，这只是脐血库自己的制度，而国家没有相关规定。对于出现神秘短信事件，脐血库方面给出的解释是，有3名业务员卷款潜逃，事情可能是他们所为。
2
3名业务员“潜逃”真相
3人向有关部门发出举报信，信很快转到老板手里，3人立即被公司停职
脐血库对这3名业务员的指控已经被事实证明是虚假的。
这3个人分别是刘军、屠继英和余水明，他们于8月7日分别给上海市卫生局信访办、上海市政府信访办及当时的一名主管副市长写了检举信，指出脐血库进行“非常规操作”，“入库的2000多份自存的脐血样本中，已有200多份被细菌和病毒污染，而脐血库只顾眼前的金钱利益，弄虚作假。”“以营利为目的设置的脐血库自体库已经接受客户委托储存了2000多份脐带血，而对公共库只储存了1000多份。”
不想，这封寄给上述三个单位的检举信很快就被上海干细胞公司董事长章毅看到，今年8月10日，3人被公司停职。
刘军原为天津协和干细胞科技有限公司上海的业务员，根据在协和的经验，每月做的大约50份脐血检测中，一般有两例到三例因细菌培养结果呈阳性而无法保存，需要给客户办理退款。从2005年7月到年底，刘军发现上海干细胞公司没有发生过退款的事情，感到不正常。
据刘军称，她在了解到相关情况后，跟章毅在私下和会上都提出过这个问题，但章毅并不理睬，于是她在收集了相关证据后，写了那封举报信。在解释写举报信的动机时她说，到了她的岁数，期望的是工作稳定，而只有公司操作规范，市场才做得长，写信举报是想让脐血库的操作更规范。
这几名业务员和圈子内认识章毅的人，对这个30岁出头的年轻人的评价是对医学一窍不通，“完全是商人的角度，只想赚钱”，同时也公认他是个有“通天”背景的人。
事实是，事件发生后，3人从未“潜逃”出上海，余水明则已经在国庆节前后找到新工作，开始上班了。
3
混乱的管理
发生过“通知捐赠者脐血已经废弃，而孩子还没有出生”的笑话
在脐血库的网站、宣传材料和与客户签订的协议书中，都有如下的介绍：“经国家卫生部卫医发[2001]225号和[2005]68号文批准，设置上海市脐带血造血干细胞库，该库由上海市干细胞技术有限公司负责建设。上海市干细胞技术有限公司是由上海市红十字会、上海市血液中心等机构共同出资组建成立的高科技、慈善性质的公益性公司。”
但经《第一财经日报》记者的调查，已经证实，上海市干细胞公司的性质并非公益性的，而是私营有限责任公司，公司最大的股东章毅任法人代表的上海聚康生物科技发展有限公司并未在介绍中出现。
上海脐带血库分为公共库和自体库，关于是否可以设立自体库，相关法规没有规定，但对脐血库的经营性质却早有明文规定。1999年10月1日起实施的《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）的第二条包括如下内容：“任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。”今年3月1日起施行的《血站管理办法》第四十五条规定：“国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。”但上海脐血库的营利性质是很明显的。
为了达到向卫生部申请血站执业许可证的标准，靠捐赠维持的公共库的储存量需超过1000份，2005年6月至8月期间，脐血库大量接受捐赠，其中大量为外来打工者，大多都是到临产才入院的，此前没有进行过身体检查，也就是说这样的脐血是否符合保存标准不能保证。到公共库储存量达到后，脐血库立即提高捐赠的门槛，限制公共库的规模扩展。
脐血库对待捐赠脐血的态度也让人吃惊。刘军说，新华社上海分社一位记者在妻子分娩时作了脐血捐赠，几天后她到实验室询问，却被告知忘处理了。还有些接受捐赠的脐血不经处理就直接废弃，然后发一个废弃通知给捐赠者。
由于管理上的混乱，还闹出过笑话。对捐赠者发出废弃通知的时间依据的是预产期，而分娩有可能推迟，于是就出现了废弃通知发出时孩子还没出生的情况。
相对而言，需要支付不菲价格的自体保存的门槛却低得多。正常情况下，办理了捐赠手续的孕妇需要到血液中心进行身体检查，而办理自存的孕妇却不需要额外的体检。综合《南风窗》、《北京科技报》
同行说法
这是在“垄断”市场
在上海干细胞公司成立之前，上海有4家经营脐血储存的机构，分别是上海市血液中心脐带血库、天津协和干细胞科技有限公司、塞托细胞生物科技（上海）有限公司、再胜源干细胞工程有限公司。2004年年初，后三家公司被取缔，已经保存的脐血样本被封存。取缔之后3天，上海干细胞公司成立，成为上海地区惟一合法经营脐血储存业务的机构。
被取缔的塞托和再胜源起诉了上海市卫生局，指责这种“垄断”市场的行为，结果都以失败告终。血站属于公益性卫生机构，国家有关政策规定，设置脐血库的省、直辖市、自治区只能有一家脐血库。这种垄断与一般意义上的市场“垄断”是不能相提并论的，也是合理的，问题是，有人将这种“垄断”转化为牟利的手段。
被取缔的塞托公司负责人方益昉认为，“公共库的建设应该由国家或者慈善机构出资，向掌握专业技术的人购买服务。”这是一种可能的方式，也有其他选择，但上海脐血库的运作方式是不该成为选项之一的。有太多的事情，道理并不复杂，结果却犯了错误，上海脐血库的故事不过是其中一个。
专家看法
看法1：脐血保存成本极高
北京大学人民医院血液病研究所的刘开彦介绍说，保存脐血干细胞是一项耗资巨大的工程，脐带血的储存首先需要筛选、检测，以保证其中没有HIV等病原微生物检测，还要检测干细胞数目。脐带血要进行分离、浓缩和冷冻等多道医学工序，检测合格后还要保持在零下196摄氏度的深低温液氮中。因此储存成本相当高。
看法2：脐血不是灵丹妙药
一位不愿透露姓名的专家告诉记者，自体脐带血绝不是包治百病的灵丹妙药。自体保存脐带血的商业炒作远大于实际价值。“很多人以为存了孩子的脐带血，就是给孩子买了份‘大病保险’，其实再生障碍性贫血骨髓瘤等现在已经用干细胞移植治疗的疾病在正常人群中的发病率只有万分之一。也就是说，一万个储存脐带血的人中，大概只有一个人会用上自己的脐带血。”
并且，脐带血自体移植治疗对于遗传性疾病没有意义。现在脐带血应用临床更多的是作为一种辅助治疗手段。它目前只适用于10岁以下的儿童移植的需要，因为脐带血的数量有限，每一个产妇的脐带血大概也就是50毫升到80毫升，根本不足以用于成人的治疗。而且将脐带血在零下196摄氏度的低温下冷冻那么多年，干细胞是否还有足够的活性，也是不得而知的。
观点碰撞
脐带血该不该留
正方：自体储存很值得 “保存脐带血是为孩子留下一份保障和希望。”天津市脐带血储存造血干细胞库山西办事处孙主任这样评价脐带血自体储存的意义。他告诉记者：“我国目前需要干细胞移植的病人数百万，而每年只能有400人至500人进行移植治疗，99％的病人得不到及时、有效治疗，主要是因为我国干细胞储存工作开展时间短，实物库加资料库太少。另外不论是同胞间供体还是无血缘关系者，或多或少都存在排斥反应，只有自己的供体才会100％被自己接受，避免发生排斥反应。”
反方：自用治病无先例 山西医科大学二院血液科马教授表示，脐带血是个好东西，这是毫无疑问的，但全世界至今还没有一个用自己的脐带血干细胞治疗自身疾病的例子。“治疗恶性肿瘤，需要进行移植时，首选对象是同胞血缘关系者，其次是在中华骨髓库和台湾骨髓库中寻找合适供体，第三才是公共脐血库。自体移植虽好配型，但抗癌效果却最差。”
新闻名片
脐带血是什么？
脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，通常废弃不用的。近十几年的研究发现，脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干/祖细胞，可用于造血干细胞移植，还可治疗多种疾病。干细胞是一种未充分分化、尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称之为“万用细胞”。为此，脐带血库也被称为“生命银行”，而为新生儿储蓄脐带血也被描述为是为孩子买一份“生命保险”。
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Look! The birds are shining! |
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2007-02-01 14:58:02
