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我在网上找到的资料
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
（兰州生物制品研究所）
b型流感嗜血杆菌是流感嗜血杆菌的一种，具有极强的侵袭力。在流感嗜血杆菌引起的严重感染中，几乎90％是由B型引起的。主要引起脑膜炎、肺炎、心包炎、关节炎、菌血症、会厌炎等疾病，其中脑膜炎、肺炎是导致婴幼儿死亡的主要原因。据国内有关专家的研究，Hib不仅是我国小儿化脓性脑膜炎的首要原因，而且是小儿肺炎的主要病因。
一、H i b危害巨大
1、全世界每年有超过300万的儿童感染发病，70万儿童死亡，其中近5万儿童死于Hib脑膜炎，50万以上儿童死于Hib肺炎。
2、在5岁以下儿童中，近1／3-1／2的细菌性脑膜炎、近1／4的幼儿肺炎由H．b感染引起。Hib脑膜炎即使得到适当的治疗，仍会有3-25％的患儿死亡,而幸存者中有30-50％会留下终生残疾后遗症,如耳聋、学习障碍和运动障碍。
二、Hib侵袭对象
1、Hib主要感染5岁以下儿童，尤其2个月-2岁的婴儿，统计资料表明，40％的患者小于1岁，60－70％的Hib疾病发生在18月龄以前，90％的发生在5岁以前。
2、5岁以下儿童血液中特异性抗体水平低下，如上海地区5岁以下的儿童抗Hib抗体≤0.07 ug／ml，是Hib的主要侵袭对象。
三、H i b感染的特点
1、主要通过空气飞沫或接触已受感染病人的分泌物传染。
2、Hib具有嗜血性，在机体抵抗力低下时侵入血液，形成菌血症，靠荚膜的保护作用通过血液循环到达肺、大脑、心脏、关节等靶器官引发疾病。
四、预防接种保护您的宝宝
1、Hib疫苗是目前全球公认最安全有效疫苗的一种。
2、预防接种可以使婴幼儿患Hib引起的侵袭性疾病的危险降低90％以上。
3、世界卫生组织(WHO)在1998年就建议将该疫苗纳入常规儿童免疫服务。
4、已有20多个国家将Hib结合疫苗纳入计划免疫。
五、兰生b型流感嗜血杆菌结合疫苗
1、国内目前唯一一个注册生产使用的b型流感嗜血杆菌结合疫苗，药品批准文号：国药准字S20030102，新药证书编号：国药证字S20030075。
2、有完善的质检标准，完全按GMP生产，药品标准编号：YBS00502003，药品GMP证书编号：C0868。
3、中国药品生物制品检定所函告(中检生[2002]1431)的本品临床研究结果表明，安全性和免疫效果都与国外同类产品相当。
4、本产品安全性良好，未发现与疫苗有关的严重不良反应，较常见的不良反应为注射部位的红肿、硬结和体温反应，72小时内均自行消失。不良反应类型和反应程度不随注射次数的增加而增加。
5、本产品三针免疫后一个月的平均抗体浓度(GMC)为6.678 ug／ml，较免疫前增长了85倍，远远高于1.0 ug／ml(长期保护临界值)
6、免疫后，抗体阳转率为99.0％，其中97.1％达到长期保护水平。
六、用量及方法
臀部外上方1／4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。
七、免疫程序及剂量
1、自3月龄开始，每隔1个月或2个月接种一次(0.5m1)，共三次。在18个月时进行加强接种一次。
2、6—12月龄儿童，每隔1个月或2个月注射一次(0.5m1)，共二次。在18个月时进行加强接种一次。
3、1—5周岁儿童，仅需注射一次(0.5ml)。
八、使用禁忌
1、在患儿发热、急性疾病，特别是感染性疾病或慢性疾病活动期应暂缓使用。
2、已知对疫苗成分之一过敏反应，特别对破伤风类毒素过敏者，严重心脏病、高血压、肝、肾脏病者禁用。
3、本品仅限于婴幼儿接种，孕妇禁用。
4、不能经由血管进行注射，务必确保注射针头不在血管内。
九、注意事项
1、使用前应充分摇匀，如出现摇不散的凝快，有异物，瓶有裂纹，制品曾经冻结，标签不清和过期失效者不可使用。
2、免疫抑制治疗或免疫缺陷可减少对疫苗的免疫反应。
3、本疫苗可与麻疹-风疹-腮腺炎疫苗，白喉-百日咳一破伤风疫苗、脊髓灰质炎疫苗同时接种，但应在两个不同部位注射。
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2007-07-25 21:43:10
