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| 等 级：资深长老 |
| 经 验 值：4057 |
| 魅 力 值：870 |
| 龙 币：1204 |
| 积 分：2419 |
| 注册日期：2002-11-04 |
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临床研究经理
职位要求：
1、具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历；
2、要求5年以上相关工作经验，3个以上的项目管理经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉ICH-GCP、GCP及相关临床研究的法律法规；
3、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，具有良好的组织、分析和沟通能力；
4、有商务资源的优先；
5、能适应出差；
6、诚信，敬业，态度积极主动，具有良好的职业道德。
职位描述
1、完成项目分析，评估可行性并提出解决方案，协助完成计划及预案的起草；
2、参与产品临床试验方案的草拟与修订及整个临床试验的管理与跟进；
3、执行公司SOP，根据GCP及项目具体要求，妥善建立并管理项目TMF及ISF文件资料系统，组织临床试验方案讨论会，伦理申请，组织协调药物编盲，培训研究者按照方案、GCP要求实施临床试验，审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导；
4、根据项目计划、进度表及研究方案，解决临床试验过程中的各类相关问题，确保临床试验项目高质量运作执行；
5、协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议，组织临床试验总结会；
6、负责与研究者、申办方、统计专家各方的沟通或汇报以及相关的衔接工作。
7、保持与检测中心、审评中心等SFDA相关部门的良好沟通
8、公司内部医学培训
招聘邮箱：
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2012-06-06 16:12:43
