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| 等 级：居民 |
| 经 验 值：57 |
| 魅 力 值：69 |
| 龙 币：93 |
| 积 分：85.2 |
| 注册日期：2007-05-13 |
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国内第一家治疗性乙肝疫苗受试者招募条件
乙肝疫苗2B受试者招募条件
包含要件：
年龄18-65岁，男性或女性
符合根据《2005预防和治疗乙肝指南》之慢性乙肝诊断标准（HbsAg阳性超过6个月），和HBV-DNA高于1.0E+5 copies/ml；HBeAg (+), HBsAb(-)；ALT是ULN 的2~10倍（正常上限）
HLA-A2阳性
补偿性肝脏疾病有如下血液和生化参数：WBC≥3.5E+9/L；ANC≥1.5E+9/L；PLT≥80E+9/L；Hb≥110g/L；TBil≤1.5ULN；ALB正常；BUN,Cr正常; PT elongation≤3 sec;APTT正常;禁食性血糖≤7.0mmol/L
TSH正常
AFP测试结果≤20ng/ml
对潜在分娩者（包括女性及男性的女性伴侣）采取有效避孕；
理解和签署被EC同意的ICF；
同意遵守研究程序和完成研究。
排除要件:
HAV IgM, HCV, HDV IgM or HEV IgM抗体呈阳性；
CMV IgM, EBV IgM or HIV抗体呈阳性；
ANA浓度＞1:160；
肝癌、疑似肝癌或肝硬化；
有下列疾病或严重的疾病在调查人角度看不适宜参加研究，如：心血管系统：不稳定或显著心血管疾病，心肌梗塞类心脏病。充血性心衰，严重高血压，显著的心律失常或反常的ECG等；
呼吸系统：支气管扩张，支气管哮喘，慢性阻碍肺部疾病，呼吸衰竭等；
内分泌、代谢疾病：糖尿病，不可控甲状腺疾病；
其它：自体免疫紊乱，活性肺结核，恶性疾病（如肿瘤），神经性或金属疾病史等；
在药物治疗管理前六个月，已用过抗乙肝病毒药物（干扰素，拉米夫啶，阿德福韦酯，恩替卡韦和太比夫定）和免疫调节（胸腺肽等）；
在3个月内参加过任何其他药物临床观察；
有敏感体质或疑似药物敏感；
已怀孕、哺乳期或拟在研究期间怀孕的女性；
有滥酒历史（超过五年饮酒史，男性每日饮酒超过40克，女性20克）；
知晓药物依赖；
有器官移植史（除角膜和毛发移植外）；
任何其他不适宜参加研究或在调查人角度看,完成研究的因素。
目前正在北京大学人民医院、解放军302 医院、中国人民解放军第四军医大学唐都医院、中国人民解放军第三军医大学西南医院、中南大学湘雅二医院、济南市传染病医院、武汉大学人民医院、吉林大学第一医院、温州医学院附属第一医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、中国人民解放军八一医院、四川大学华西医院、西安交通大学附属第一医院等医院向社会公开招募临床研究受试者
方便的话，找一家比较就近的吧，毕竟机会难得。
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2009-09-03 18:36:46
