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2010年度江苏药品医疗器械10大违法案件
江苏省药监局昨日发布了2010年度江苏药品医疗器械10大违法案件,这些违法案件以侵犯知识产权并利用互联网宣传销售假药为特点。制售假药案件的金额让人触目惊心,最高的一起涉案金额高达2800万元。
2010年度江苏药品医疗器械 十大违法案件
1、盐城市滨海“9.16”特大假冒人血白蛋白案
2、淮安“11.8”特大制售治疗肺癌晚期病人的分子靶向假药案
3、徐州市丰县“4.20”网络销售假药案
4、南通市如东“10.22”网络销售假医疗器械案
5、盐城市东台李某某非法生产义齿案
6、苏州市张家港张某某生产销售假冒安全套案
7、徐州市沛县刘某等非法生产、销售假冒知名品牌药品案
8、连云港查获制售假冒知名品牌药品阿德福韦酯胶囊案
9、无锡师某、夏某某网络和邮售药品案
10、泰州刘某、闻某销售假药“风痛骨康胶囊”案
本版撰稿苏诗曰毕晓红
在昨日公布的江苏药品医疗器械十大违法案件中,“淮安特大制售假药案”非常特别,因为造假者是学习生物制药的留美海归博士,而他所造的假药竟是治疗晚期肿瘤病人的。2010年11月2日,患者陈某向淮安市食品药品监管局举报,称所购“吉非替尼片”服用后有较大不适症状,怀疑为假药。经初步核实,该药品无进口药品注册证号,系假冒进口药品,涉嫌侵犯多家知名药企的知识产权。
涉案人员 都是高学历博士
2010年11月2日,淮安市食品药品监管局接到举报:癌症患者老陈在淮安一家医院住院治疗期间,经医生介绍邮购了4盒印度生产的药品“吉非替尼片”,服用后感觉不是很好。老陈怀疑这药是不是假的。稽查人员在看了老陈吃剩下的包装盒和药品后,感觉到了一丝的蹊跷。整个药品包装是全英文,没有一个中国字。按照我国的标准,进口药品也必须配以中文标示。经过初步核实,这药品没有进口药品注册号,在有关数据库中也没有查询到从印度进口的“吉非替尼片”。
药监部门和公安机关联合行动,从老陈家快递单中顺藤摸瓜,抓获了销售人员蔡某等6名嫌犯。令办案人员吃惊的是,涉案主犯是一个拥有博士学位的美国海归,是学生物制药的。回国后,这位被利益冲昏头脑的海归,利用职务之便,与亲外甥高某,做起了制售假药的行当。据了解,其他涉案的人员也都是高学历的博士。他们在美国读书的时候,都已经进入到制药行业的核心层。
制假手段 一颗500元的药他卖50
“吉非替尼片”的商品名称为“易瑞沙”,是针对肺癌晚期病人的分子靶向药物。这种药非常贵,一万五到两万元一瓶,一瓶30颗,算下来每颗500元以上。犯罪团伙制造的假药全部比真药低九成的价格出售,通过快递寄给消费者。
淮安市药监局副局长周晓熔告诉记者,生产的假药一般只有癌症晚期的患者才会购买,这些药并不是纯粹的没有任何有效成分的假药。海归博士制假团伙就像黑客一样,深入到国际制药的核心层,获取了部分配方,进行制假。
目前制造假药的窝点已经被捣毁,查扣制假设备8台(套)、假药1500余盒、原料100余公斤以及近万片“药丸”和大量包装、标签、说明书等造假材料。该案涉案金额达2800万元,假药流向涉及15个省、市、自治区。由于涉案药品是用于治疗癌症患者等危重病人,且系假冒进口药品,价格昂贵,还涉嫌侵犯多家知名药企的知识产权。因此,该案先后被省局、省公安厅、国家食品药品监管局和公安部列为督办案件。目前,该案正在进一步调查、审理中。
专家提醒 网购药品风险大
“当前制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动越来越隐蔽,犯罪分子的作案手段越来越狡猾,制假目标瞄上名贵药、紧缺药。”江苏省食品药品监管局新闻发言人、副局长朱勤虎表示,犯罪分子利用百姓依赖进口药心理,以低价为诱饵,导致病患上当受骗。随着互联网的普及,QQ等即时聊天工具的便捷,犯罪分子通过网络“高科技”或电话等形式推销假劣药品,销售假劣药品以牟取暴利。记者注意到,2010年度十大违法案件中,多数都是以互联网为售卖“桥梁”完成交易的。受害人一旦发觉上当受骗很难查实不法分子的真实身份和藏匿地点。
网络买药,既节省跑腿费,还能直接邮寄到家,这种新兴的购药方式被很多人尤其是腿脚不便、长期依靠药物的老年人所热衷。江苏省药监局稽查处调研员袁东海表示,现今药品供应渠道畅通,消费者完全可以通过合法渠道快速购买到所需药物。很多网站利用消费者多元化的消费习惯和病急乱投医的急切心理,以价格取胜的假药劣药充斥互联网,减肥药、壮阳药等号称“特效药”在网购排行榜销量居高不下。
网购案件因隐蔽性强,犯罪过程涉及监管环节多,监管部门打击犯罪行为困难大,从而导致消费者主张权利的难度大。袁东海提醒消费者:国家对网络售药有严格规定,目前只批准了10-20家网上药店销售非处方药。为有效规避风险,保障自身权益,购药最好去正规药店,尽量避免网络购药,或到国家、省药监网查询是否有销售许可。一旦怀疑假药,要及时向药监部门报告。
“人血白蛋白”蛋白含量为零 盐城警方将一制假长达11年之久,涉案金额达千余万元的作案团伙连根挖出
2010年9月16日,盐城滨海县某医药公司因对尚未验收入库的标示生产企业为山西康宝生物制品股份有限公司生产的人血白蛋白质量产生怀疑,请盐城市滨海县食品药品监管局执法人员予以鉴别。经检测,该批人血白蛋白含量为零。随后,滨海县食品药品监管局、公安局成立联合专案组通力合作,将以王某为首的制假售假团伙成员一网打尽,捣毁了一个盘踞在苏、鲁、豫、皖长达11年之久,涉及全国18个省份、涉案金额达千余万元的售假网络。
“人血白蛋白”一瓶便宜30元
去年9月11日,盐城滨海县某医药公司来了一位药品推销员叶某,推销一种名叫人血白蛋白的药品。因为人血白蛋白是紧俏药品,公司也正有意购进人血白蛋白补充库存,公司的郑先生就跟叶某攀谈了起来。叶某自称是第一次来江苏盐城,人生地不熟,希望能以生意交朋友,所以在价钱方面好商量。白蛋白在外面进一瓶大概350元,叶某一开口就称可以便宜30元钱一瓶,即320元/瓶。不过按照规定,必须等公司的质量部审核完叶某的资质才行。于是郑先生将叶某带来的人血白蛋白样品,连同相关材料一起送到了质量部。
审核中,公司的相关专家也觉得有些可疑。9月16日,滨海药监执法人员来巡查,郑先生请执法人员给予鉴定。执法人员随意抽出一瓶人血白蛋白发现,无论从颜色还是起泡等特征看,肉眼很难给出假冒的结论。而认真比对委托书发现,叶某提供的资质委托书公章字体与该公司留存的安徽某公司的委托书在印章方面有差别。
经进一步核查发现,叶某提供的所有资质材料也都是伪造的。滨海县药监局推断叶某可能是一个销售假“人血白蛋白”的药贩子,9月17日,该局将叶某提供的样品送到了江苏省药检所进行科学检验。9月19日,省药检所检验显示叶某提供送检的药品蛋白含量均为零,这意味着叶某提供的样品是地地道道的假药。
人血白蛋白是从健康人的静脉血中提取的血液制品,在临床中一般用于危重病人以增强抗体、延缓生命,因此它又有“救命药”之称。可如果患者使用了假的人血白蛋白,轻者是延误治疗,重者可致病人死亡。
造假者曾是村支书
为了挖出叶某背后的制假售假网络,9月19日下午,滨海县食品药品监督管理局与滨海县公安局决定成立“9.16”联合专案组。根据专案组授意,滨海某医药公司的周经理联系叶某:“我们总经理就要回来了,要不你直接来我们公司取支票吧,顺便和我们总经理见个面,谈谈下一步的合作。”9月20日,叶某从徐州来到滨海,被警方抓获。据叶某交代,假药是一个叫姜某的安徽人提供的,药品的用途他根本不懂。警方通过暗中调查,确定姜某应该在安徽阜阳境内,在当地警方的配合下,姜某的身份终于浮出水面。姜某,男,49岁,安徽太和人,2006年至2007年之间,曾因从事贩卖假白蛋白,被江苏丰县公安局抓获,刑满释放后,又重操旧业,随后,专案组又奔赴徐州丰县。去年10月14日上午,专案组得到重要情报,姜某14日晚上将和其上线接头。当天晚上,专案组成功跟踪到姜某,直到进入太和县城郊区的一出租屋内,当天夜里专案组对该出租屋进行突袭,现场查获大量假人血白蛋白的成品、半成品。在现场,专案组抓获了姜某和他的上线王某。
调查显示,王某是安徽阜阳太和人,今年50岁。28岁时,他被推选为村支书。任职11年期间,在村里享有一定的声望。39岁时,由于家庭经济负担较重,王某辞掉了村支书的工作,转而到太和县城开了一家小旅店谋生。太和县是全国最大的西药批发市场,原本开着旅店的王某在一些假药贩子的煽动之下,也参与到了倒卖假药的勾当中去,逐渐形成了自己的销售网络。
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去年全国医疗器械大案 江苏4起入选
江苏省药监局朱勤虎副局长介绍,去年我省各级药监系统共查处药品、医疗器械违法案件4450件,捣毁制假窝点35个,销售假药网络10个,移送公安机关立案达55起,案值超过5661万元,追究刑事责任85人。在前不久公布的2010年度全国药品医疗器械十大案件当中,我省有4起入选了,入选案件数量位居全国药监系统首位。通过持续不断保持药品打假高压态势,我省药品违法案件数量呈下降趋势。
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