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Mylan仿制版Singulair获FDA临时批准.撑到2012吧，会有较便宜的仿制药出来。
www.eastmoney.com 2009-05-30 01:36 东方财富网
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北京时间周五晚间消息，Mylan Inc(MYL)表示，其对默沙东公司(MRK)过敏症与哮喘治疗药物Singulair的仿制版本已获得美国食品与药品管理局(FDA)的临时批准。
Singulair又名montelukast，截至3月31日的一年，该药在美国的销售额高达26亿美元，Mylan正在寻求销售该药的一个低成本仿制版本。
获得FDA临时批准的是一种10毫克的药片版本，Mylan表示，FDA对该药的全面批准没有时间框架。Singulair的专利将于2012年到期，在专利到期或被推翻之前，Mylan不得营销该药的仿制版本。即便在专利到期之后，Mylan仍需获得FDA的全面批准，才能营销其仿制版本。
Singulair是一种被批准供成人和两岁以上儿童使用的药片，每日服用一次。
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2011-09-24 22:21:32
