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中国修订儿童感冒药标准，1岁内婴儿禁用“好娃娃”、“优卡丹”
国家药监局重新修订儿童感冒药品说明书
1岁内婴儿禁用“好娃娃”、“优卡丹”
感冒发烧是儿童常见疾病，有关用药问题倍受家长关注，日前国家药监局下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订，因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，要求在此类群体中禁用有关药品。
药监局：1岁以内禁用
根据国家药监局的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
市场：此类品牌药很常见
记者采访了几位妈妈，她们表示，孩子很容易感冒发烧，一般都会到药店购买一些类似的感冒药备在家中。而在记者走访的几家药店，发现药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)这几个品牌产品。
“您这里有1岁以下幼儿能服用的感冒药吗？”在广州五羊新城附近一家名为居嘉堂的药店，记者以消费者身份向一位女营业员询问，营业员询问了小孩的感冒症状之后推荐了迪龙牌氨金黄敏颗粒。记者又问：“1岁以下婴儿服用安全吗？”“只要按照说明书上的剂量服用就行了。”营业员见记者犹豫不决，又推荐了另外一种针对婴幼儿服用的感冒药。在另一家名为大参林的药房，营业员同样推荐了类似成分的“好娃娃”、“优卡丹”两大品牌儿童感冒药，并说“这个小孩服用不会有什么副作用”。药店营业员大多医学知识不全面，对这些药品的具体成分、药理性能了解不到位，只是一味地向消费者推荐各种品牌的感冒药。
专家：医院临床极少用此类药
盐酸金刚烷胺类药物属抗病毒药。南方医院儿科腾志丽副教授在接受记者采访时明确表示，“我们医院没再用含‘金刚烷胺’的儿童感冒药品”，临床上该类药也不常用于儿童。她解释说，一般儿童感冒症状无非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打喷嚏等，只要没有细菌感染，三至七天就能康复。若是细菌感染，一般就会使用一些抗生素进行治疗。一般五岁以下儿童前来就诊，首先都要进行初步检查，分清是细菌感染还是病毒感染引起的，再针对性治疗。儿童属特殊群体，身体机能各方面还未发育完全，很容易因感冒引发各种并发症，因此针对儿童感冒最主要的是进行并发症的预防。防止儿童因感冒引发心肌炎、肺炎等症状。
对于儿童感冒用药，腾志丽说：如非特殊的细菌感染型感冒，一般情况的感冒只需使用一些清热解毒的中成药，如板蓝根冲剂就够了。就含金刚烷胺这类药，主要对甲型流感病毒有一定效果，但对抗普上呼吸道病毒感染没有明显优势，相关的安全性也未经证实，医院一般不会进这类药品给儿童用。儿童感冒的表现复杂多变，目前为止没有一种药物可以治疗所有症状，通常对症处理，一般不主张吃药，家长因特别注意，一般儿童感冒，不打针吃药，在3-7天内，只要注意营养、多喝水、多休息，通过自身免疫系统就会康复，根本无须吃一些重症西药。
另外，需要提醒的是，除了小儿氨酚烷胺颗粒现在被禁之外，一些氨基苷类抗生素，如诺氟沙星等，家长也不要擅自给孩子服用。药物进入人体后，一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。3岁以下的婴幼儿，尤其是一岁以内的孩子，肝、肾等器官发育未成熟，肝、肾功能不全，器官很容易被药物损伤。（李劼 实习生杨雅琼 通讯员吴剑鹏）
延伸阅读：
2009年曾有两岁孩童服优卡丹和阿莫西林后死亡
2009年3月，2岁幼儿小虎(化名)被家人发现感冒，之后服用了家中自备的感冒药。昨日一早，小虎病情加重，送往医院途中死亡。事发后朝阳警方介入调查。看病途中堵车孩子死亡.
中午11时许，急救车及警车停在五元桥西北角望京村村口，小虎躺在急救车的担架床上，穿着花棉裤的他已经停止呼吸一段时间了。小虎的妈妈张敏在老乡的陪护下，坐在急救车后面的台阶上，她表情呆滞，泪水干涸后的印记清晰地留在鼻翼两边。她不时抬头看一眼急救车，眼圈紧接着就红一阵。
据附近居民介绍，昨日上午，张敏和丈夫带着小虎到医院看病时，途中遇到堵车，下车步行了没多久，孩子就逐渐不行了。后来在路人的帮助下拨打了急救电话，急救人员赶到现场。经检查，孩子已经停止了呼吸。
孩子服药前曾吃面包西瓜
据张敏介绍，她和孩子刚从山东来京不久，前晚发现孩子有感冒的症状后，就给孩子服用了自备的优卡丹和阿莫西林，"以前也吃过的，都没事。"张敏说除感冒药外，前日晚间孩子还吃了面包和火腿肠，还有一些西瓜。
针对此事，昨日下午，宣武医院儿科主任田莉莉表示，在尚未确定病情的时候，暂无法确认是否是因为药物导致死亡。目前朝阳警方介入调查，事故正在进一步调查中。
■ 医生提示
孩子生病勿私自喂药
宣武医院儿科主任田莉莉表示，孩子尚无法清晰地表达自己身体的病痛，家长无法通过观察来确认孩子的病情。有些疾病前期的症状都类似感冒，家长如果私自喂药，可能引发严重的后果。如果孩子发病，一定要到正规医院进行诊疗，切勿私自吃药。
搜狐健康独家连线：北京朝阳医院药事部专家 张征
在全世界范围内，把儿童作为对象的药品实验都是明确被禁止的。所以，儿童用药安全性的实验数据在全球范围内都处在缺失的情况中。没有确定的数据能保证药品对于儿童的绝对安全。
对于吃过这两种药品的儿童，如果至今没有出现过不良反应，那就不用担心。因为这两类药品虽禁止1岁以下儿童使用，但是仍是通过相关检测的安全药物，可能对儿童造成的不良影响都会在服用后立即出现，而不存在例如致癌等长期的不良影响。
儿童感冒最好不要吃药，首先采取物理降温，例如为孩子擦拭酒精，额头敷冷毛巾等。如果感冒严重，高烧不退，应立即前往医院请专业医生诊断病情，采取治疗方式。
父母自行为孩子采购药品时，应去正规药店。注意药品包装上应有OTC（非处方类用药）标识。儿童发烧比较难退，家长在自行用药时千万注意用药剂量，不可一时心急，重复大量用药。这样会造成药品在孩子体内堆积，可能对孩子的肝脏等器官造成损害。
儿童感冒不用药更安全？
2岁以下婴幼儿大部分感冒药没有2岁以下儿童服用的推荐剂量，在药物上市前的研究中也缺乏这部分人群有效性和安全性资料，所以原则上不用。家长决不能擅自购买，随意给儿童服用。
2～6岁儿童2～6岁儿童使用感冒药也需谨慎，只有在有明确的确认剂量前提下，才可以作为非处方药使用。不提倡使用成人感冒药代替。
治疗儿童感冒用药防五滥
滥用抗生素
小儿感冒多由病毒所引起，使用抗生素往往无效，有时反而有副作用，因此对抗生素的应用要慎重。但在下列情况下，可考虑合用抗生素：服用抗病毒药物不能退热；预防6月龄以下婴儿发生继发性细菌感染；血液检查白细胞数明显增高；经常患扁桃体炎；出现支气管炎或肺炎。
滥用退热药
有些家长一发现孩子发烧就急着用退热药，其实发热是身体对病毒或细菌入侵所产生的一种反应，有利于歼灭入侵的病毒和细菌，从而有利于小儿的成长发育。只有当体温超过38.5摄氏度时，才可配合使用退热药。
退热药都有较大的副作用，如阿司匹林虽有较好的解热镇痛作用，但对消化系统和肝肾功能有损害，有的可能引起瑞氏综合征或造成白细胞、血小板降低，尤其是对于3岁以下的幼儿，一般不主张用这种药。在服用退热药的过程中，要密切关注其副作用。
滥联合用药
孩子感冒家长着急，为了让感冒早点好，有些家长往往同时给孩子服用好几种感冒药，其实这种做法是相当危险的。虽然感冒药的商品名称很多，但其药物成分大多类似，药物作用也大同小异。如果两种以上感冒药同时服用就相当于加大了药物剂量，不良反应的危险性会成倍增加。
滥用成人药
有些家长在孩子感冒后，经常给孩子服用成人感冒药。殊不知，因为小儿体质特殊，往往会产生一些意想不到的副作用。如氨咖黄敏胶囊、氯酚黄那敏片等药，对骨髓造血系统可产生抑制作用，影响小儿血细胞的生成，导致白细胞减少及粒细胞缺乏，降低小儿的免疫力，甚至可引起中毒性肝损坏。
滥输液治疗
有不少家长认为打点滴治感冒效果好，但是这种治疗方法也有不少不良反应，甚则引起交叉感染。其实，对于有发热的孩子，最好是根据病情合理选择用药的方式，原则是能吃药不打针，能打针不输液。
小儿感冒怎么办？
小儿感冒最好的方法是多休息、多饮水，并补充维生素C(成人1000毫克/日，儿童500毫克/日)。因为维生素C可以增强体内血液中白细胞吞噬细菌以及抗病毒的能力，缩短感冒病程。相对于抗生素的诸多副作用而言，补充维生素C不失为治疗小儿感冒较为安全有效的办法。
孩子治感冒，一定要分年龄段
1、婴儿：6个月以下婴儿因为从母体中带来的免疫力，生病的几率较少，症状表现以鼻塞为主，大多不发热，所以药物的选择以滴鼻剂为主；
2、幼儿：6个月至3岁的儿童是感冒的高发人群，高热和卡他症状（鼻塞、流涕、打喷嚏）以及咳嗽症状明显，在高热时，先退高热，待热度降至39℃以下后，及时使用感冒药如小白儿童感冒糖浆。防止单纯退热，使鼻塞、流涕等感冒症状加重而延误病情；
3、少儿：3岁以上的儿童感冒，卡他症状相对明显，有发热但多为中度发热，药物选择也以感冒药为主如小白儿童感冒糖浆。
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2012-05-22 20:40:39
