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中成药中朱砂用量值得商榷－－－小儿惊风散、小儿清热片、小儿金丹片都是朱砂用量超标，以后吃这些药要小心了，汞中毒可不是什么好玩的事。
中成药中朱砂用量值得商榷
如果以1995年版以后的我国《药典》规定的朱砂药材日用量——0.1～0.5克为标准来衡量中成药中的朱砂量，除避瘟散外（由于《药典》没有规定该药的日服次数，因而无法明确其日用量），对成人用药来说，没有一个品种中的朱砂用量超标，远好于雄黄复方制剂中一半左右雄黄日用量超标的情况。
但应该看到，朱砂是毒性药材，日用量规定范围相差5倍，显然不合理。因为即使是无毒的中药材，日用量范围大多也只是2～3倍，超过3倍的不多。大多数毒性药材的日用量范围为2倍，如雄黄为0.05～0.1克。如果朱砂日用量范围也规定为2倍，即0.1～0.2克，那么中成药中朱砂日用量超标的品种数会多于雄黄量超标的品种数。即使在5倍范围之内，如果从采用最小剂量为儿童用药量的角度来考察，不少中成药中的朱砂量也超标，如我国《药典》中的小儿惊风散，朱砂超常规用量2.5倍；小儿清热片，朱砂超常规用量0.4倍；小儿金丹片，朱砂超常规用量2.5倍等等。
而且，在2005年版《药典》中收载的46个含朱砂的中成药中，只有7个品种要求测定硫化汞含量。如果承认硫化汞是产生药效和毒性的前体药物，就应该要求所有生产企业必须测定中成药中硫化汞的含量，以控制含朱砂中成药的用药风险。
含朱砂中成药应再评价
我国对中成药的再评价工作远远落后于化学药品。严格的、科学的再评价可以确定药物疗效、毒副作用、效益/风险比、性/价比及其在同类药物中的位置。可是我国《药典》中的中成药，绝大多数没有经过再评价，同类产品之间的比较性再评价更少。为了促进中药现代化、国际化，首先对《药典》中收载的含有有毒药材（如朱砂、雄黄）的中成药进行全方位的再评价很有必要。
在我国《药典》中收载的含朱砂的中成药中，有相当一部分方子按中医药理论分析，配伍朱砂是没有必要的，或是不合理的，或可以用其他药材替代。如已有一些动物实验证明，朱砂在安宫牛黄丸中并不是必需的，甚至是不起作用的。行政管理部门应通过政策引导，组织基础、临床研究机构和生产企业的科研人员，从各自的专业角度去考察和再评价含朱砂的复方制剂，以便在修订药品标准时删去无用而有毒的朱砂组分，对在制剂中必要的、起有效作用的朱砂作出含量范围要求，以及制定一系列安全标准和安全用药规定，为保障用药安全，促进中成药进入国际市场提供更加科学的支持数据。
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2013-05-21 12:35:37
