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关于兰菌净,请看这个新闻!
http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDQxMzEzMA==&mid=204274275&idx=1&sn=eb993513ac513d19281b4b925d2a1995#rd
来自丁香园,因为是比较专业的医疗方面的网站,所以认为这个文章还是有可信度的。
一位特别研究过兰菌净的中国疾控系统人士指出,兰菌净缺乏足够的临床数据支撑,既没有获得欧洲药监局的注册,也没有取得美国食品药品监督管理局(FDA)的准许。在全球最权威专业著作《疫苗学》中,未列有兰菌净。----FDA是权威性最强的机构,没有通过它的许可说明这个东西是有问题的-----
这东西进入中国后,发明了一个有中国特色的词,就是“治疗性疫苗”,治疗用药和疫苗的差别很大,疫苗是治未病,治疗是治已病,能把这个混在一起说,除了忽悠,我想不出用别的词来形容之,绝对是中国特色
这个药在也在国内进行相关实验,发表于 2001 年、2004 年的两篇论文《兰菌净对于反复发生呼吸道感染患者血清和唾液 SIgA 水平影响的临床研究》《多价细菌疫苗舌下滴入预防儿童反复呼吸道感染的双盲随机对照研究》均指出,兰菌净可调节机体免疫功能,减少呼吸道感染。作者来自北京大学人民医院、中日友好医院、上海复旦大学附属中山医院、广州医学院第一附属医院等呼吸科,以及广州呼吸疾病研究所。但多位业内专家对兰菌净产品的三期临床试验的科学性提出异议,从上述两篇论文中可见,兰菌净在临床试验中选择了患者,而非健康人群,未遵循疫苗试验理论。并且,兰菌净的有效样本量分别为 120 人与 86 人,样本量偏少。
-----就这种不严谨的实验,在中国就能认定这药有效,能让这药取得合法身份,中国特色----------
兰菌净在中国完成三期临床试验并获批,正是前国家药监局局长郑筱萸执政时期,当时是新药批文高峰期。有的药企仅需花费几万元,便可买到新药注册的全部材料,并以假样品通过药检所的检验,构成新药审批的「中国特色」。
---你懂的,我不说了----------
这药除了在意大利(发明国)销售外,估计只在中国销售了,在意只被划归为其它类疫苗。
摘抄一部分,想看细的自己去看吧,有点长,不简洁,要自己提练信息。
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