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天士力集团今日(9月15日)发声明回应称,该文章内容与事实严重不符,丹参滴丸试验药物的安全性、有效性获得..
天士力集团今日(9月15日)发声明回应称,该文章内容与事实严重不符,丹参滴丸试验药物的安全性、有效性获得美国食药监局肯定,相关申报工作还在进行。{:gaohan:}
2017-09-15 21:30:42
此文章已经被查看469次
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[顶端]
丹参滴丸III期临床试验成功证明没有任何医疗价值
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社区青年
(16962字节 阅读:1589次 跟贴:71 2017/09/15 19:56)
[跳过]
不要再服用丹参滴丸了,确保健康和生命!
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社区青年
(496字节 阅读:330次 2017/09/15 19:57)
LZ能否总结一下(空)
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feihu
(阅读:234次 2017/09/15 21:15)
三期临床是用来系统检验药物的疗效和毒性的医学方法,可以识别很多假象,通过这个的严格检测,再出问题的机率不大了,也会被全世界所接受。(空)
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老刘老刘
(阅读:292次 2017/09/15 21:22)
是想听总结 而不是科普(空)
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feihu
(阅读:206次 2017/09/15 21:27)
他的总结应该是:药可能无效,或者有药效但毒性太大得不偿失。 通不过三期临床就是这个结(空)
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老刘老刘
(阅读:276次 2017/09/15 21:32)
在哪些方面 没有达到 FDA的标准(空)
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feihu
(阅读:213次 2017/09/15 21:33)
例如:在哪些方面 没有达到 FDA的标准(空)
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feihu
(阅读:206次 2017/09/15 21:33)
天士力集团今日(9月15日)发声明回应称,该文章内容与事实严重不符,丹参滴丸试验药物的安全性、有效性获得..
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求一个低调奢华有内涵的ID
(216字节 阅读:469次 2017/09/15 21:30)
丹参滴丸试验药物的安全性、有效性获得美国食药监局肯定 ------ 怎么个肯定法?(空)
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feihu
(阅读:315次 2017/09/15 21:36)
公告全文:
-
开车上网
(278字节 阅读:372次 2017/09/15 21:38)
中医黑立马哑火,哈哈(空)
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zzzgc
(阅读:174次 2017/09/16 09:49)
平板试验要求病人运动,直至冠心病发作,出现症状为止 ------ 太狠了吧(空)
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feihu
(阅读:413次 2017/09/15 21:45)
个人感觉这个药物还是应该有点效果的,中医理论是垃圾,但有些药物还是值得研究的(空)
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zhenzhenmomo
(阅读:279次 2017/09/15 22:56)
是否是垃圾,有没有价值,都要根据科学数据,目前来看这个丹参滴丸临床数据科学的证明了没有治疗效果。
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社区青年
(355字节 阅读:332次 2017/09/16 09:49)
关于李连达违法、错误言论的严正声明 2017-09-16 蒲公英 来源:中国经营网 近期,李连达在科学网个人博客..
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红树林
(3874字节 阅读:678次 2017/09/16 06:57)
看来中医黑不但科学水平不行,人品也差点
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zzzgc
(21字节 阅读:325次 2017/09/16 09:52)
李的言论是否错误,利益集团的声明如何如何,都没有确定的内容。目前不容争辩和肯定的事实是FDA认证了丹参滴丸三期临床试验数据证明了此药无治疗效果。
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社区青年
(709字节 阅读:478次 2017/09/16 09:58)
1。主帖中 对于丹参滴丸的描述 针对性不强(空)
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feihu
(阅读:299次 2017/09/16 10:02)
2。在 开车上网 援引的公告中,天士力集团 针对丹参滴丸的描述 是否真实?如果描述是真实的,那么对于 双方的观点 有无 实质性的支持或者反对?(空)
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feihu
(阅读:375次 2017/09/16 10:06)
现在对于李和集团的言论和声明都不是可以搞清楚的,也无法支持或同意何方。事实是FDA认证无效,这个是不用争论和解释的结果。丹参生产集团自己设计、组织、执行的三期试验,而且自己向FDA提供的数据。这个结果证明了..
-
社区青年
(811字节 阅读:243次 2017/09/16 10:13)
LZ能否 将主帖 总结一下,给出 FDA 丹参滴丸的病例数、试验方法...(空)
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feihu
(阅读:211次 2017/09/16 10:14)
这个数据不是可以公开的资料,只能向FDA提供,而且FDA也不能向社会公开的。所以只能知道结论,不可能知道过程和资料。
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社区青年
(493字节 阅读:351次 2017/09/16 10:20)
包括人数、地点、时间、参加医疗机构和过程都不可以向社会公开的。
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社区青年
(328字节 阅读:278次 2017/09/16 10:23)
那LZ能否提供一下 FDA关于天士力丹参滴丸结论的信息(空)
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feihu
(阅读:348次 2017/09/16 10:30)
主帖看起来令人模糊不解(空)
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feihu
(阅读:313次 2017/09/16 10:31)
但是由美国FDA国际中心组织9个国家/地区127个研究中心,1004例的大组病例..........而丹参滴丸Ⅲ期临床试验,1004例病人,都做过3次平板试验......--------这1004例 都是谁做的(空)
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feihu
(阅读:261次 2017/09/16 10:26)
如果认为这个临床实验设计合理,跟说明实验数据非常说明了问题,就是没有可以认证的治疗效果了。
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社区青年
(526字节 阅读:344次 2017/09/16 10:33)
另外提示一下,FDA 不会自己组织临床实验的,FDA只是管理和审批。研发药物的公司自己负责实验,然后向FDA提出申请和相关资料。
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社区青年
(604字节 阅读:242次 2017/09/16 10:40)
那“但是由美国FDA国际中心组织9个国家/地区127个研究中心,1004例的大组病例”这句话是什么意思呀(空)
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feihu
(阅读:355次 2017/09/16 10:43)
不去管李和丹参集团的冲突和争论,现在的状态是丹参集团自己说丹参可能有效果或者有部分效果,FDA说你自己的数据不证明有效果,你愿意的话可以再延长实验时间嘛。
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社区青年
(484字节 阅读:334次 2017/09/16 10:31)
“FDA说你自己的数据不证明有效果”------ 这个信息在哪里(空)
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feihu
(阅读:234次 2017/09/16 10:43)
主帖提供的信息 模糊不清(空)
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feihu
(阅读:175次 2017/09/16 10:47)
FDA说你自己的数据不证明有效果,你愿意的话可以再延长实验时间嘛。------ 这个是不是 就是“FDA的建议”(空)
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feihu
(阅读:188次 2017/09/17 11:19)
平常还当救命药呢,坑娘呀(空)
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三姐
(阅读:222次 2017/09/16 20:29)
一直这么坑,还不许说(空)
-
老刘老刘老刘
(阅读:296次 2017/09/16 20:49)
.(空)
-
nicelady
(阅读:210次 2017/09/17 22:07)
转发个:FDA是中立管理机构,合格就批准,不合格就不批准,不存在FDA肯定丹参滴丸临床试验的某个结果建议做..
-
老刘老刘老刘
(413字节 阅读:632次 2017/09/16 21:34)
.
-
社区青年
(781字节 阅读:180次 2017/09/17 10:57)
不存在FDA肯定丹参滴丸临床试验的某个结果建议做补充试验 ----- 为啥(空)
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feihu
(阅读:390次 2017/09/17 10:59)
批准还是不批准 与 建议 有啥关系呢(空)
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feihu
(阅读:198次 2017/09/17 11:00)
具备批准权限 等于 不存在提出建议?(空)
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feihu
(阅读:202次 2017/09/17 11:02)
正反双方 能否公布 各自的信息来源(空)
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feihu
(阅读:257次 2017/09/17 11:05)
正反双方 各自摘取 对己方有利的表述,这种行为 并无不当,但是能否公布 双方的信息来源(空)
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feihu
(阅读:220次 2017/09/17 11:06)
现在进展到哪一步骤了?天士力向FDA提交NDA申请了吗?(空)
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开车上网
(阅读:326次 2017/09/17 12:07)
老刘呢?(空)
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开车上网
(阅读:219次 2017/09/18 16:20)
应该是折腾十多年了,还这样水平,你自己慢慢等吧(空)
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老刘老刘老刘
(阅读:199次 2017/09/18 20:27)
还没提交NDA申请呢,牵扯什么批准不批准的呢?再说了,提交NDA申请以后,FDA依然可以要求补充试验,提交补充材料,谁说的只能是要么批准要么不批准?你这是从哪儿谣传来的?(空)
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开车上网
(阅读:750次 2017/09/18 20:46)
任何人都可以直接到FDA网站去查询关于丹参滴丸的结果和FDA的结论,并且获取直接信息,任何人的间接转载都可以被怀疑为片面和篡改。
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社区青年
(607字节 阅读:197次 2017/09/17 11:50)
你能不用这么多空行不(空)
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老刘老刘老刘
(阅读:179次 2017/09/17 12:01)
任何人都可以直接到FDA网站去查询关于丹参滴丸的结果和FDA的结论,并且获取直接信息,任何人的间接转载都可以被怀疑为片面和篡改。 --------- 能否给个链接(空)
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feihu
(阅读:257次 2017/09/17 12:04)
www.fda.gov
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社区青年
(237字节 阅读:158次 2017/09/17 13:13)
能否给出 关于 天士力的链接(空)
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feihu
(阅读:240次 2017/09/17 13:14)
天士力在FDA上的药物名称是啥(空)
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feihu
(阅读:338次 2017/09/17 13:21)
如果FDA的信息 对于天士力 是负面的, 那么天士力为了自身的利益 而有意不提供 FDA的信息来源,这是可以想象的(空)
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feihu
(阅读:579次 2017/09/17 13:32)
但如果FDA的信息 对于天士力 是负面的,那么对立方 有啥必要 掩饰FDA的信息来源(空)
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feihu
(阅读:327次 2017/09/17 13:34)
反过来说:如果FDA的信息 对于天士力 是正面的,那么对立方 也许更愿意 模糊FDA的信息来源(空)
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feihu
(阅读:308次 2017/09/17 13:37)
但如果FDA的信息 对于天士力 是正面的,那么天士力 也许更愿意 公布FDA的信息来源(空)
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feihu
(阅读:300次 2017/09/17 13:39)
为啥正反双方都不公布FDA的信息来源(空)
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feihu
(阅读:189次 2017/09/17 13:39)
你很好奇啊!
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社区青年
(73字节 阅读:186次 2017/09/18 16:09)
他的观点很多来自他自己的想象和理解,经常有很大的偏差,反正是挺吓人的(空)
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老刘老刘老刘
(阅读:219次 2017/09/18 16:18)
理解的片面还好办,关键是理解缺失不好办了。
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社区青年
(130字节 阅读:191次 2017/09/18 19:51)
什么是理解缺失呢? 意思是一个 hollow/empty head 吗?
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nicelady
(13字节 阅读:311次 2017/09/19 08:38)
是可以这样理解的,一个中空/空虚的头颅,在头盖骨外侧的皮肤上有一些髦,也可以称为头发,就是这样一个结构模式。
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社区青年
(383字节 阅读:253次 2017/09/19 08:57)
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nicelady
(61字节 阅读:211次 2017/09/19 16:15)
没有权威信息来源,吃瓜群众怎么判断呢(空)
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feihu
(阅读:200次 2017/09/18 21:50)
美国FDA网站是官方权威信息来源,可以去查看,看过了就理解李和丹参公司的事情了。
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社区青年
(181字节 阅读:289次 2017/09/19 08:54)
吃瓜的都不参与争论,只是默默的查看FDA网站提供的信息。
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社区青年
(289字节 阅读:332次 2017/09/19 08:59)
说了半天,你连个FDA关于此事的具体链接都提供不出来
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c802
(133字节 阅读:245次 2017/09/19 10:00)
跟老刘都是一个水平的。(空)
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开车上网
(阅读:237次 2017/09/19 16:32)
跟老刘水平差远了,二老刘有时候还给点论据链接,不管对错,这就给个www.就完事(空)
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cal11
(阅读:313次 2017/09/19 17:35)
黑中医的的都要别人帮你找,你真是有水平,只管黑,可劲黑,为啥黑自己也不知道(空)
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cal11
(阅读:238次 2017/09/19 17:36)
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