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晨报记者 崔 颖 胡雪玮

　　日前，国家卫生计生委与国家食品药品监管总局开始就《干细胞临床研究管理办法（试行）》征求意见。办法对干细胞临床研究的概念及范围予以明确。

干细胞研究是近年来医学前沿重点发展领域，目前在心肌梗塞、脊髓损伤、肝硬化、糖尿病等领域展现出了良好的发展前景。

业界普遍表示，此次管理办法的出台或将意味着干细胞临床研究相关政策落地有望。

而国内干细胞研究领域走在前沿的，同济大学附属东方医院院长刘中民就是国内干细胞研究领域的探索者之一。

2.55亿投入干细胞转化医学研究

2015年对刘中民来说，是一个重大的里程碑。1月底，东方医院以责任人单位的身份，获批《上海张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地项目》，该项目总建设经费2.55亿元，其中政府资助1.05亿元，东方医院匹配和社会资本融资1.5亿元。

这个项目的获批标志着上海市从政府层面开始全面推动干细胞从基础研究向临床试用以及干细胞产品产业化方向发展，也预示着上海干细胞产业将为建设全球影响力的科技创新中心先试先行。

“这项研究，我们已经开展了十多年。”谈起干细胞研究项目，刘中民如数家珍，“这些年来，我们（东方医院）汇聚了200多位国内外知名干细胞研究学者，储备干细胞相关独立知识产权与发明专利296项。目前已经建成包括细胞制备及GMP平台、干细胞储存平台、干细胞药物筛选平台、细胞3D打印组织工程平台、细胞产品安全评估与质控平台等五个平台。”

此次获批的《上海张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地项目》更是以心肌干细胞治疗心力衰竭、视网膜干细胞治疗帕金森（973项目）、脂肪干细胞治疗骨关节炎（国际合作项目）三个重大科研项目为依托，携手张江生物药谷40余家干细胞上、中、下游企业组成产业联盟来共同打造。

在老百姓的普遍意识中，对细胞治疗的认识还大多停留在美容整形、抗衰老等方面上。事实上，干细胞是人体细胞的“种子”，干细胞技术被公认为是继抗生素发明后医药领域又一里程碑式的重大创新技术，成为人类征服疾病最为有效的手段。

随着干细胞分离、培养、扩增技术的逐步完善，干细胞临床的应用已经看到了曙光，也就是说，除了化学药物和物理治疗外，生物细胞治疗已提上日程。以心衰治疗为例，干细胞在心衰治疗中的应用包含了细胞技术以及与之相配合的微创导管技术，随时随地就可能对心衰治疗有确定性的结果，患者可减少经济支出，提高生活质量。“细胞技术的可重复性比较好，用导管注入也很方便。该技术今后不仅可治疗心衰病人，还可治疗糖尿病、骨关节病、老年痴呆、帕金森氏症、机体损伤、肝功能衰竭、肾功能衰竭，甚至包括打造生物器官替换衰竭的器官，为患者带去传统药物所不能起到的作用。”刘中民说道。