昌平市场监管局多举措对接企业服务 助力疫情防控
从昌平区市场监管局了解到,疫情发生后,该局立刻行动,多举措对接企业服务,助力疫情防控。
提前介入指导 开通绿色审批通道
昌平区市场监督管理局对符合疫情防控和诊疗所需的隔离衣、洁净服、医用隔离鞋套医用、薄膜手套、与病毒检测配套使用的体外诊断试剂和仪器等第一类医疗器械产品的生产备案申请,开通绿色通道。
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采取提前介入指导,加快审批,确保相关医疗器械尽早投入使用,助力昌平区疫情防控用药和医疗器械物资的供应保障能力快速提升。同时加强事中事后监管衔接,确保产品安全有效。
全面落实容缺受理服务模式
对于申请人提交的材料基本符合条件,部分申请材料需要完善和补充的,采取窗口先行受理,后期一次补齐所需材料的方式,“一边办一边补齐”,改变了“申请材料齐全且符合法定形式后再受理”的传统工作模式,减少企业申报人员跑动次数,降低交叉传染风险。
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2月7日,天根生化科技(北京)有限公司工作人员陆女士到昌平区政务服务中心登记注册分中心办理一类医疗器械生产备案手续。在审查过程中,该局工作人员发现该公司材料不齐,且部分内容需要修改。经过沟通,天根生化科技(北京)有限公司是一家外国法人独资公司,此次申请备案范围是生产一类体外诊断试剂,产品名称为核酸提取或纯化试剂,法定代表人皮尔·施查兹受疫情影响,目前尚未回国。了解情况后,工作人员立即启动容缺受理机制,特事特办,以容缺受理的方式帮助企业在15分钟内拿到备案凭证。
主动沟通 对接企业需求
该局在获悉昌平区4家医疗器械生产企业已申报新型冠状病毒检测试剂盒注册申请资料后,第一时间安排专人紧密跟进企业注册取证进展情况,协助企业完成信息填报、审评自查、临床评价自查等资料的上报工作,并对上报材料进行初步审核,对4家申报企业近两年的监督检查以及产品抽验情况进行汇总分析,适时进行现场监督检查,为企业在应急情况下快速获得审批批件提供有力支持。
停征中小微企业特种设备检验费,减轻企业负担
2月5日根据通知,该局开始对受疫情影响较大的中小微企业停征特种设备检验费,缓解企业经营困难,帮助企业渡过难关。目前,工作小组已经通过短信平台向企业发送停征中小微企业特种设备检验费的信息,据悉,根据历史数据统计分析,该局预计全年将为全区1.7万台特种设备、4000余件安全阀实行免费检验。
文/北京青年报记者 王薇
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