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7种国产“神经节苷脂”药合法上市专家提醒用药需谨慎
据公开资料显示,神经节苷脂属神经类营养药物,主要用
于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤,改善帕金森等,是国内神经内科常用的辅助用药。
据了解,早在上个世纪,神经节苷脂就被多国下架,也一直被美国食药监局(FDA)视为试验性药品。
意大利学者Gianluca Landi曾发表文章提醒,外源性神经节苷脂的使用与吉兰-巴雷综合征的发生密切相关。一般情况下吉兰-巴雷综合征的发生率约为1.6/10万,但使用外源性神经节苷脂的患者发生的几率增加了200倍。
目前全世界范围内,神经节苷脂仅在中国和巴西、阿根廷上市。2017年,两家国外生产企业巴西TRB制药厂和阿根廷TRB制药厂生产的神经节苷脂(商品名为“重塑杰”和“施捷因”)先后被“停售禁用”,理由是在境外生产现场检查中发现生产和质量管理问题。中国市场上目前销售的神经节苷脂,全部为国产品牌。
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