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蓝冰001
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回龙观医院抑郁症患者招募公告

招募公告

经伦理委员会审批,目前JJH201501片正在北京回龙观医院开展多中心、多剂量(2个剂量,JJH201501)、阳性(氢溴酸伏硫西汀)及安慰剂平行对照临床研究。


本研究计划在国内大约15家精神卫生专科医院同步开展,招募受试者预计共308名,招募周期预计为2022年4月-2024年3月。


JJH201501是我国自主研制开发的抗抑郁化学药品I类新药,是在氢溴酸伏硫西汀(心达悦@)结构的基础上获得的。JJH201501己申请中国专利和专利合作条约(PCT) 专利,并在美国获得专利授权。


JJH201501片获得国家药监局批准进行临床研究(批件号:2018L02861)后,在100名中国健康人中进行了I期临床研究,结果显示JJH201501整体安全耐受性良好。在200名抑郁症患者中进行了IIa期临床研究,结果显示JJH201501片在抑郁症患者人群中的耐受性和安全性整体可控,未观察到影响本品获益/风险比的新安全性信号。


招募条件:

  • 既往被诊断患有抑郁症,且初发患者本次抑郁发作持续时间≥3个月;

  • 年龄在18-65周岁(含18和65周岁);

  • 无严重的或者不稳定的心血管、肝脏、肾脏、血液、内分泌、神经系统及其他系统或器官疾病;

  • 愿意接受为期9周的药物治疗。


如果您有意向参加该项研究,请与我们的研究人员联系。


 联系人:马助理/陈助理 

 联系电话:19932186594/13780388238


图片

(扫描二维码可添加联系人微信)


 联系地址:北京回龙观医院 

北京市昌平区回龙观街道南店北路回龙观派出所对面


受益介绍:


经过您的书面同意后,您需要进行相应的实验室检查及相关医学、量表评估,符合本研究的入选条件后,您将获得:


  • 申办方提供的9周的药物;

  • 申办方提供的实验室检查;

  • 每次200元的交通补贴(入选后整个试验预计有7次访视);

  • 医护人员专业的医疗评估与服务。


研究的具体情况研究医生负责向您详细说明。如果您身边的亲戚或朋友符合上述条件,也有兴趣获得更多详细信息,也请与本研究负责医生或协调员联系。


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2022-11-16 10:09:01   此文章已经被查看337次   
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