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代朋友发贴:紧急招募临床研究受试者--2型糖尿病,有意者请于10日内电话联系,具体事宜请见贴内。
【紧急招募2型糖尿病受试者】
中日友好医院等两家内分泌科正在进行的一项Ⅲ期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验,目的是对研究药物在2型糖尿病患者中安全性和有效性进行研究。该研究已获得国家食品药品监督管理局、中心伦理委员会(北京大学人民医院医学伦理委员会),基地伦理委员会的正式批准。研究期间将免费提供研究药物、研究涉及的相关检查和用于监测血糖的血糖仪及试纸。
【主要入组条件】
1、年龄18岁—78岁之间;
2、2型糖尿病患者;
3、患者自愿参加本研究;
4、男性或在预期的试验期间无生育计划的女性(如1年内);
5、目前未接受药物治疗,糖化血红蛋白水平在7.0%—11.0%之间;
6、目前接受1种抗高血糖药物治疗,糖化血红蛋白水平在7.0%—10.5%之间;
【主要排除条件】
1、接受过 PPAR-γ药物如吡格列酮、罗格列酮治疗,不允许参加本研究;
2、参加本研究的前12周曾参加过其他涉及试验药物或设备的研究,不能参加本研究;
3、高血压控制不良的患者,不允许参加本研究,如收缩压≥160mmHg,舒张压≥90mmHg;
4、患者过去4周内接受需要全麻的手术或计划接受大手术的患者不允许参加本研究。
【受益】
1、治疗过程中可免费得到研究药物、治疗相应检查和用于监测血糖的血糖仪及试纸;
2、每次来医院参加随访将支付您误餐和车费的偿付;
3、您参加该研究很可能会对您的疾病治疗有正面影响。
【风险】
1、您可能会接受到安慰剂治疗;
2、治疗过程中可能会出现某些药物不良反应(发生率很低)。
【联系人】
联系人:束医生;
电话:13466789293;
或请到中日友好医院临床研究所2楼直接咨询。
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