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北京将建“疫苗检验中心”，疫苗质量可电子追溯
北京市药监局近日印发《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》，“十四五”时期，本市将建立“北京市疫苗检验中心”，疫苗生产企业的质量安全实现全面“电子追溯”，从疫苗、血液制品、特殊药品等开始逐步实现药品来源可查、去向可追。
因涉及人民群众生命健康、公共卫生安全和国家安全而受到高度关注的“疫苗”，被排在了“十四五”时期药品安全重点建设任务的前列。
其中，“十四五”时期，北京将建设“北京市疫苗检验中心”，加强疫苗批签发检验技术能力，健全疫苗产业服务与监管技术支撑体系，提升疫苗监管能力，接轨国际先进水平。
建设北京市疫苗检验中心实验楼，完善疫苗批签发实验室及配套设施，构建符合国家疫苗批签发要求的实验条件和检验业务管理系统。加强疫苗批签发队伍建设，引进和培养疫苗专业技术人才，充实疫苗检验人员队伍，组建疫苗检验专家团队，加强与驻厂监督、巡查检查、生产监管等协同配合。持续提升疫苗检验检测技术能力，扩充疫苗国家批签发授权范围，实现对北京主要疫苗品种批签发能力全面覆盖，提升对疫苗研发阶段标准、规程制定的技术能力，建设疫苗生产研发全生命周期技术服务平台。
同时，按照世界卫生组织（WHO）疫苗监管能力建设要求，共同推进北京市所负责项目通过WHO疫苗监管能力评估。疫苗生产企业全面建立质量安全电子追溯系统，推动北京疫苗获得WHO认证，促进疫苗“走出去”。提升职业化专业化疫苗检查员队伍水平，严格实施疫苗企业派驻监管。
北京将重点发展疫苗产业。“十四五”时期将持续推进重组疫苗、多价联合疫苗以及新型佐剂等技术创新，实现在京产业化；构建全要素、全链条可满足不同技术路线的疫苗生产体系，打造具有国际水平的疫苗产业集群。
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2021-09-07 16:48:56
