今年以来,北京创新医疗器械获批数量全国第一
7月18日至22日,北京举办“医疗器械安全宣传周”活动,活动主题为“安全用械共治共享”。记者从北京市药监局了解到,今年以来,北京获批创新医疗器械47个,获批数量全国第一。 近年来,北京市医疗器械产业高速发展,获批的创新产品数量一直领跑全国。北京市药监局副局长王厚廷表示,今年以来,国家药监局共批准创新医疗器械166个,其中北京市获批47个,占比28%,获批数量全国第一;北京市共有15个第三类创新医疗器械获批上市,已完成《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》目标的50%,强力推动北京市医疗器械产业从“制造”向“创造”转型升级。 在这些创新产品中,“植入式脊髓神经刺激电极”等产品可用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗,具有远程调节参数功能,有效减少患者往返医院的次数;“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”等产品,可用于对药物不能有效控制的部分晚期帕金森病患者联合治疗;“神经外科手术导航定位系统”能保证手术定位精度,提高手术效率,各项性能指标达到国际同品种器械水平。 在医疗器械安全宣传周活动期间,市民可以在市药监局官方微信号“北京药监”观看新冠病毒抗原检测全攻略、新版《医疗器械监督管理条例》解读等多媒体作品,观看主题为“医疗器械分类”“家用医疗器械选购”等科普动画,以及主题为“口罩选择指南”“血压计介绍”等科普讲座视频。 此外,活动期间,全市将以“安全用械守护健康”为主题,从监管创新、产业发展、科普宣传等方面开展医疗器械安全宣传进社区活动,科普安全用械知识,提升公众安全用械、合理用械意识。活动期间,还会通过进企业的方式,为本市医疗器械注册人、备案人提供医疗器械不良事件监测法规宣讲,普及医疗器械安全使用知识。
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