岗位职责：

1、负责组织实施公司质量管理体系的换版工作；

2、负责公司质量管理体系运行过程中的内审、 外审、管理评审以及日常监督审核工作；

3、负责公司医疗器械产品的注册以及许可和登记事项变更工作。

任职资格：

1、能够独立编制和修改符合新版ISO9001和ISO13485体系标准以及医疗器械生产质量管理规范要求的质量管理体系文件；

2、能够推动公司各部门按照体系标准要求和医疗器械生产质量管理规范要求开展工作；

3、熟悉医疗器械产品注册、生产等相关法律法规和申办流程，能够独立完成或组织相关部门完成医疗器械产品注册申报资料的准备工作。

联系人：苗女士  010-53208558-123