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等 级:资深长老 |
经 验 值:4442 |
魅 力 值:711 |
龙 币:7456 |
积 分:4369.1 |
注册日期:2002-07-01 |
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作为现代科技发展来讲,必须承认欧美是领先的,作为FDA来讲,药品管理法案等制度等等都是要先我们一步的,为何如此之慢,个人分析不外两个原因:
一、美国之前很少有草药,也没有中医药理论,作为第一个吃螃蟹的,必须要等到FDA认知和了解。也就是说,我们思路不同,因此需要有一个时间和阶段来互相了解,所幸的是FDA并没有象我们本土的一些人士,直接就一棍子打死了,表明他们还是有些探索精神的;
二、丹参滴丸的适应症描述很多都还是带有中医药色彩的,作为中国批准的药品,它的很多药理毒理研究还不能达到FDA的要求,需要补做很多试验。
我本人虽然不看好丹参滴丸的思路,但我的确比较欣赏天士力的勇气。
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